• DB-1303/BNT323

       

      ・覆盖HER2不同表达水平 子宫内膜癌患者的全球临床领先的HER2 ADC药物

      ・全球临床领先的HR+/HER2低表达乳腺癌 HER2 药物

      ・已经在中国进入III期临床的针对HER2+BC的TOP1-ADC药物

      药物设计的主要亮点

      ・采用可切割连接子及专有的基于拓扑异构酶抑制剂的有效载荷设计

      ・旨在降低脱靶毒性及增强抗肿瘤活性，，，包括旁观者杀伤效应

      优势特点
      临床数据
      ・多线治疗后的末线人群中疗效优异
      ・HER2表达EC(潜在注册研究):UORR为58.8%，，，，uDCR为94.1%
      ・HER2表达实体瘤(I/lla期):uORR为44.2%，，，，UDCR为88.5%
      ・安全性良好可控
      开发计划
      ・子宫内膜癌 (2L+)、、、HER2+ BC(2L)及HR+/HER2低表达BC的注册临床试验
      关键预期催化因素
      ・向美国FDA 递交子宫内膜癌全球上市申请
      ・向CDE递交HER2+乳腺癌适应症中国上市申请
      ・HER2+乳腺癌临床数据发布
      站点地图